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关于中药饮片包装标签
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关于中药饮片包装标签
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2020-9-11 14:52:53
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关于中药饮片包装标签老师,您好!在石家庄(甚至河北省内)销售的中药饮片,包装标签(合格证)要求必须是热转印形式的吗?不干胶加贴的形式可以不?有没有具体的文件要求?
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市市场监督管理局
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2020-9-14 15:25:11
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网民你好,感谢您的留言。《中华人民共和国药品管理法》第三十九条、四十九条中有详细的规定。
具体内容为:
第三十九条 中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片安全、有效、可追溯。
第四十九条 药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当清晰,生产日期、有效期等事项应当显著标注,容易辨识。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书,应当印有规定的标志。
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